Hvorfor vælge Pharma IT?
Moderne læringsmetoder tilpasset til de seneste regulatoriske krav
Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service
Undervisere med ekspertise og praktisk erfaring inden for pharma-branchen
Startdato
Kursusbeskrivelse
GAMP 5 & Computer Systems Validation (CSV)
Dette kursus giver dig overblik over de metoder og værktøjer, som kvalitetssikrer dine IT-systemer. Du kommer til at lære at planlægge, specificere, og teste dine IT-systemimplementeringer i praksis, for at sikre høj data integritet – og i sidste ende patient sikkerhed og produktionskvalitet.
Du vil blive introduceret for baggrunden, formålet, og omfanget af Computer System Validation (CSV) i Life Science industrien. Dette inkluderer et overblik over faserne i Good Automated Practices (GAMP) livscyklussen og du vil blive bekendt med V-modellen.
Instruktørerne Stine Kristensen og Dorte Juul vil lede dig gennem interaktive case-baseret diskussioner og aktiviteter, som sikre at du forstår og kan bruge koncepterne i dit daglige arbejde. Igennem hele kurset vil instruktørerne bruge deres erfaring indenfor industrien til at inkludere praktiske eksempler og anekdoter. Du vil ovenikøbet få CSV-skabeloner med hjem, som du kan bruge som ramme for din valideringsproces.
Målgruppe
Enhver nuværende eller fremtidige medarbejdere indenfor Life Science, der gerne vil bygge et stærkt CSV-fundament. Ingen tidligere viden påkrævet.
Pris
Prisen for dette kursus er 11.995,00 kr. ekskl. moms.
Dit køb inkluderer:
- Møde materialer
- Morgenmad, frokost & eftermiddagssnack
- Certifikat for færdiggørelse af kursus
- Pharma IT CSV-skabeloner
- 1 års gratis medlemskab til Pharma IT Network
Få information
Pharma IT er en one-stop-shop konsulentvirksomhed, som rådgiver lægemiddel-, biotek-, og medikoindustrien. Vi er en hurtigt voksende virksomhed og er blevet den foretrukne samarbejdspartner i Life Science industrien, med kunder i mere end 80 virksomheder af alle størrelser. Lad os...
Udtalelser
