Dataintegritet

Confirm , i Roskilde
Længde
1 dag
Pris
5.500 DKK ekskl. moms
Næste startdato
26 september, 2024 (+2 startdatoer)
Uddannelsens hjemmeside
Uddannelsesform
Holdundervisning
Længde
1 dag
Pris
5.500 DKK ekskl. moms
Næste startdato
26 september, 2024 (+2 startdatoer)
Uddannelsens hjemmeside
Uddannelsesform
Holdundervisning
Få mere information om kurset

Fremragende Kundekontakt

Denne udbyder er blevet anerkendt af os for at have fremragende kundekontakt.

Vores anerkendelse er givet til de udbydere, der er gode og hurtige til at række ud, efter de har modtaget en forespørgsel.

Startdato

Vælg mellem 2 startdatoer

26 september, 2024

  • Holdundervisning
  • Roskilde

13 november, 2024

  • Holdundervisning
  • Roskilde

Kursusbeskrivelse

Dataintegritet

Dataintegritet

Kurset giver dig en grundig indføring i guiden med stor vægt på et afsæt i det praktiske (produktion, laboratorier, IT-systemer osv.). Der vil blive rig mulighed for at arbejde med problemstillinger og systemer fra din egen hverdag, ligesom der vil være cases og øvelser baseret på konkrete problemstillinger fra den virkelige verden.

På kurset opnår du:

  • Et godt kendskab til opbygning og indhold i ISPE’s guide Records and Data Integrity.
  • Kompetencer til at deltage aktivt i arbejdet med dataintegritet, hvor regulatorisk data skal defineres, beskrives, risikovurderes og vedligeholdes i jeres eget system i virksomheden.
  • Viden til håndtering og forberedelse af inspektion på området.
  • En god forståelse for, hvordan du kan minimere risikoen for datatab.
  • Et godt grundlag for en effektiv projektering og vedligeholdelse af regulatoriske data.
  • Et godt overblik og forudsætning for at have styr på dataintegriteten i din virksomhed.

Kursusprogram

  • Nøglebegreber og definitioner; forståelse af hvad forkortelser og begreber egentligt betyder.
  • Myndighedernes fokus; hvad er der egentligt krav til? Kultur, procedurer og teknik.
  • Rammer for god dataintegritet, styring og vigtige aktiviteter.
  • Data livscyklus; overblik over datavejen gennem systemet fra det bliver dannet til det slettes.
  • Risikovurdering; lær at finde de svage punkter i dit eget system.
  • Dataintegritet i virksomheden; modenhed og menneskelige faktorer.
  • Audit trails og data review; hvornår er data underlagt audit trail og særlige review hensyn ifm. data.
  • Inspektionsparathed; lær at sikre virksomheden mod anmærkninger.
  • Dataintegritet i IT-kontekst; her sammenholdes traditionel IT record management med data integritet i GxP verdenen.
  • Krav til dataintegritet i URS’en; hvilke krav skal du stille vedrørende dataintegritet? Gennemgangen inkluderer checkliste/forslag.
  • Proces flow og data flow; overblik over dine datas vej gennem systemet.
  • Styring af dataintegriteten fra den enkelte record til system- eller infrastrukturniveau inkl. implementeringsforslag.
  • Dataintegritet overvejelser for kendte systemtyper – lige fra SaaS (Software as a Service), inklusive Cloud-løsninger, til Excel og statistik-værktøjer.
  • Arkivering og migrering; data retention, arkivering og migrering – inklusiv alternative systemer.
  • Hybride systemer; i praksis ender mange elektroniske data stadig i papirformat. Lær hvad du skal være opmærksom på.

Undervisningsform

Der undervises som udgangspunkt på dansk, mens kursusmaterialet vil være på engelsk.

Hovedvægten er et fokus på, at deltageren skal opnå forståelsen for dataintegritet i egne systemer. Gennem både øvelser og diskussion af emner og udfordringer fra egen hverdag, vil der blive lagt stor vægt på, hvordan de enkelte dele af dataintegritetsguiden skal fortolkes i forhold til deltagernes egne systemer.

Målgruppe

Hvem kan deltage på kurset? 

  • Dataejere
  • Procesejere
  • Projektledere
  • Projektingeniører
  • QA-medarbejdere
  • Maskinleverandører
  • Robotleverandører
  • IT-leverandører

Pris

Kursusprisen er 5.500 kr. (ex. moms).
Prisen dækker 1 dags undervisning inkl. kursusmateriale og forplejning.

Forplejning består af 

  • Morgenkaffe og -brød
  • Frokost
  • Eftermiddagskaffe og -kage

Få information

Få information

Få svar på dine spørgsmål om Dataintegritet
Den kursusansvarlige vil kontakte dig
Ingen omkostninger eller forpligtigelser

reCAPTCHA logo Denne hjemmeside er beskyttet af reCAPTCHA og Googles privatlivspolitik og servicevilkår gælder.
Confirm
Havnevej 7
4000 Roskilde

Velkommen til Confirm! 

Confirm er en professionel og ambitiøs ingeniørvirksomhed, som leverer automations- og valideringsløsninger i høj kvalitet til produktionsvirksomheder inden for pharma, medical devices og andre GxP-regulerede virksomheder. Vores hovedkontor ligger i Roskilde, Danmark, og vi har et datterselskab i USA. Vores...

Læs mere og vis alle uddannelser fra denne udbyder

Udtalelser

Anonym

Det var et super godt kursus, der levede op til alle forventninger

Anonym

Virkelig godt kursus. Selv efter mange timer er man stadig med

Sponsoreret