Startdato
Kursusbeskrivelse
Kvalitetskontrol for medicooperatører
Du kan med baggrund i krav til kvalitetsstyring af Medical Devices med grænseflade til pharma produktion, medvirke ved kvalitetskontrol af produktion. Du kan efterleve de krav, der stilles til stikprøveplaner, stikprøveudtagning, stikprøvekontrol, testning og rapportering i forbindelse med kvalitetskontrol. Du får forståelse for specifikationer og tegninger og kan anvende dette i dagligt arbejde.
Der arbejdes iht. Bekendtgørelsen om medicinsk udstyr samt de tilhørende ISO-standarder med grænsefladeforståelse for GMP. Du får kendskab til grundlæggende kalibrering og valideringsbegreber herunder beregninger af måleusikkerhed. Du kan, efter kurset arbejde med forskellige kontrolmålinger og anvende forskelligt måleudstyr, samt foretage opslag i relevante ISO-standarder. Der arbejdes med forståelse af tekniske tegninger, med relation til gældende kontrolarbejde af produktion, processer og produkter. Du kan udføre forskellige former for kvalitetskontrol, efter gældende procedure, stikprøveplaner og specifikationer herunder prøveudtagning, testning og rapportering.
Indhold på kurset:
- Du får større indsigt og forståelse for arbejdet med kvalitetskontrol i produktionen.
- Du vil opnå indsigt i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr og relevante ISO standarder.
- Du får kendskab til forskellige kontrolmålinger og anvendelse af forskelligt måleudstyr.
Målgruppe
Uddannelsen retter sig primært mod ansatte i medicinalindustrien eller for dig, som ønsker ansættelse indenfor medicinalbranchen.
Eksamen og diplom
Du vil kunne opnå et AMU kompetencegivende bevis, såfremt at du består den prøve der ligger på kursets sidste dag.
Består du ikke, vil der være mulighed for at få tilsendt et deltagerbevis.
Pris
Pris, AMU's målgruppe: kr. 1040,00
Pris, uden for AMU's målgruppe: kr. 4.801,50
Få information
U/NORD - Din vej videre
U/NORD Kursuscenter er Nordsjællands største udbyder af uddannelser, kurser og efteruddannelse inden for arbejdsmarkedsuddannelser. De er godkendt til at udbyde over 500 kompetencegivende kurser og uddannelser inden for områder som LEDELSE, LEAN, TRANSPORT, MEDICO, IT, REGNSKAB, ADMINISTRATION, SALG, HR, REDDER, RENGØRING,...