GAMP

Få styr på GAMP

GAMP er en forkortelse for Good Automated Manufacturing Practice, og refererer til et redskab/en retningslinje og et rammeværk, der er udviklet for at regulere og guide brugen af automatiserede systemer inden for eksempelvis farmaceutisk produktion og andre regulerede brancher.

Med et GAMP kursus får du en grundig forståelse af principperne og retningslinjerne, der er nødvendige for at implementere og vedligeholde automatiserede systemer i overensstemmelse med industriens kvalitetsstandarder.

Find dit GAMP kursus

Du finder en bred vifte af GAMP kurser, der hver især henvender sig til forskellige segmenter. For eksempel finder du kurser, der er særligt målrettet leverandører, mens du også finder GAMP kurser, der er henvendt til forskellige faggrupper. Det kan for eksempel være it-ansvarlige, projektingeniører og -ledere samt procesteknikere og -kemikere: Blot for at komme med nogle eksempler.

På langt de fleste kurser vil du blive undervist i GAMP 5, der er femte version af standarden. Med et kursus får du en grundig introduktion til GAMP 5, ligesom du blandt andet vil opnå målrettet viden om, hvordan metoderne i GAMP 5 kan bidrage til at foretage en risikovurdering og sikre produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed i virksomhedens automatiserede systemer.

Dit udbytte med et GAMP 5 kursus

Med et GAMP kursus får du med andre ord værdifuld viden om GAMP og gældende regler og retningslinjer for området. Du vil desuden få indblik i, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe jer med at sikre, at produktkvalitet, dataintegritet og patientsikkerhed er i orden i jeres Computerized systems.

Hvem kan tage et GAMP 5 CSV kursus

Afhængigt af dit valg af kursus, er der som udgangspunkt ingen særlige forudsætninger for at deltage i et GAMP kursus, udover en interesse i at forstå, hvilke fordele GAMP som redskab kan give jer som virksomhed. 

Et GAMP kursus er særligt relevant for nuværende eller fremtidige medarbejdere indenfor Life Science, der gerne vil bygge et stærkt CSV-fundament.

Eksempler på dette kunne være:

• Automations- og IT-ingeniører
• Projektingeniører og -ledere
• QA-medarbejdere og -chefer
• IT-ansvarlige
• Procesteknikere og -kemikere
• Maskinbyggere og robotleverandører.

Forskellen på GAMP og GMP

Du er måske allerede stødt på GMP, og undrer dig nu over, hvordan GAMP og GMP adskiller sig fra hinanden, og hvad de fundamentale forskelle er? Begge dele er en forkortelse for Good Automated Manufacturing Practice, men modsat GMP, har GAMP tilføjelsen "Automated", der henviser til automatiserede systemer.

• GMP refererer til retningslinjer og standarder, der sikrer, at medicinalprodukter produceres, testes og kontrolleres på en måde, der opfylder de nødvendige kvalitetsstandarder.
• GAMP er en tilgang, der specifikt fokuserer på automatiseringssystemer inden for medicinal- og life sciences-industrier.

Så i korte træk: Begge begreber anvendes inden for kvalitetsstyring i medicinal- og life science. Dog er GMP mere generelt og omfatter brede retningslinjer for produktionspraksis i medicinalindustrien, mens GAMP er mere specifikt rettet mod automatiseringssystemer og leverer en ramme for at håndtere disse systemer i overensstemmelse med GMP.

Lyder et GAMP kursus om det rigtige for dig? Klik dig igennem listen ovenfor og find det GAMP 5 kursus, der passer bedst til dig.