Fremragende Kundekontakt
Denne udbyder er blevet anerkendt af os for at have fremragende kundekontakt.
Vores anerkendelse er givet til de udbydere, der er gode og hurtige til at række ud, efter de har modtaget en forespørgsel.
Hvorfor vælge Pharmakon ?
Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service
Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science
Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen
Startdato
Kursusbeskrivelse
Farmaceutiske vandsystemer i teori og praksis - Få viden om vand og damp fra eksperter
Kurset er for dig i den farmaceutiske industri, som har brug for at tilegne dig ny viden om farmaceutiske vand- og rendampsystemer, eller at blive opdateret m.h.t. projektering, validering, drift og vedligeholdelse af farmaceutiske vand/damp systemer.
Dit udbytte af Farmaceutiske vandsystemer i teori og praksis
Dit udbytte
- Du får en grundig gennemgang af regulatoriske krav, cGMP og industriparksis omkring vand og damp, herunder hvad der er myter og facts.
- Dybere indsigt i hvad der sker i de forskellige oprensningstrin, og faktorer der kan påvirke vandkvaliteten fra råvands indtaget til point of use.
- Du bliver klædt på til trouble shooting og mødet med myndighedsinspektører.
Din virksomheds udbytte
- Vi tilbyder en bred introduktion til medarbejderen der har vand og damp som nyt arbejdsområde.
- Den erfarne medarbejder får opdateret sin viden og bliver klædt på til optimering.
- Medarbejderen kommer hjem med ny inspiration, og viden der kan omsættes til resultater.
Indhold på kurset
Kurset er et internatkursus. På kurset vil vi bl.a. beskæftige os med følgende emner:
• Regulatoriske krav i relation til farmaceutisk vandandets fjender
• Forbehandlingsanlæg, teknologi og design
• Fremstilling af WFI og Clean Steam
• Distributionssystemer
• Myndighedsobservationer
• Saniteringsmetoder teori
• Kvalificering
• Virksomhedsbesøg
• Analyser og metoder
• Daglig drift
• System design
• Fysiske krav til rendamp anvendt i autoklaver
• Passivering og rouge
• Integritetstest og biofilm
På kurset bliver der gennemgået eksempler på formulering af brugerkrav, IQ, OQ og PQ.
Alle med udgangspunkt i design af et velfungerende farmaceutisk vand- og rendampsystem.
Relevante myndigheders observationer præsenteres ud fra trends ved inspektioner.
Deltagerne får en opdateret viden om design, opbygning, drift, problemløsning, kvalificering/validering og vedligeholdelse af farmaceutiske vand-og rendampsystemer. Der tages fortrinsvis udgangspunkt i en driftsmæssig tilgang til farmaceutiske vandsystemer, ud fra såvel en teoretisk som en praktisk indfaldsvinkel.
Der vil løbende under hele kurset blive gennemgået cases og inddragelse af deltagernes egne erfaringer.
Målgruppe
Kurset henvender sig til farmaceuter, ingeniører, operatører og andre der er beskæftiget med kvalitetssikring, projektering, validering, drift og vedligeholdelse af Purified Water og WFI samt rendampsystemer i farmaceutisk industri. Kurset henvender sig til de erfarne medarbejdere, der skal have vand og damp som nyt arbejdsområde.
Få information
Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!
Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...
Udtalelser
Kundecase
Kurset har udvidet mine kompetencer og viden inden for mit ansvarsområde, så jeg er bedre rustet til opgaverne. Store erfaring og faglige viden hos underviserne.
Kundecase
I mit daglige arbejde som QA for utility processen har kurset har givet mig en bedre forudsætninger for at sparre med og udfordre mine samarbejdspartnere i produktionen.
Kundecase
Godt med snak i grupper om myndigheds observationer - giver indblik i, hvad man skal have styr på inden inspektørerne kommer.