Startdato
Kursusbeskrivelse
Grundlæggende GMP
På dette kursus får du den grundlæggende forståelse for GMP-reglerne samt hvordan disse implementeres i praksis. Kurset vil tage udgangspunkt i Eudralex volume 4, hvor der fokuseres på part 1 herunder krav til:
Kurset dækker følgende områder:
- Det farmaceutiske kvalitetssystem
- Personale
- Udstyr og lokaler
- Dokumentation
- Selvinspektion
Kurset varer i to dage og giver et grundlæggende kendskab til EU GMP jf. Eudralex. Efter kurset har du fået kendskab til de krav myndighederne stiller til fremstilling af lægemidler samt hvordan kravene tolkes og implementeres i praksis.
Kurset indeholder både en teoretisk og praktisk del. Den praktiske del består af case-arbejde i grupper hvor man får lov til at løse problemstillinger fra den virkelige verden. Der vil være casearbejde inden for risikostyring, dokumentation, afvigelser samt en hovedcase som dækker alt gennemgået på kurset. Diplomet viser din kommende arbejdsgiver at du forstår GMP i praksis og at du har tilegnet dig den nødvendige viden samt mind-set til at begå dig i et GMP miljø.
Niveau:
Grundlæggende
Underviser
Nicki Noren, QA Specialist
Målgruppe
Kurset henvender sig til dem med begrænset erfaring inden for GMP, der ønsker at få en grundlæggende forståelse af GMP-reglerne og deres praktiske anvendelse. Kurset er også relevant for personer inden for stillinger som QA, operatør, akademikere, QC og produktionsmedarbejder, der allerede arbejder inden for GMP og ønsker at opnå en dybere indsigt i baggrunden for deres arbejde ved at blive fortrolig med GMP-reglerne.
Eksamen og diplom
Du modtager et diplom ved færdiggørelse af kurset.
Pris
Prisen for dette kursus er 4.995,00 kr. ekskl. moms.
Få information
Evalueringer
Gennemsnit 5
Jeg syntes kurset var meget givende og kom ind omkring alt det grundlæggende. Jeg fik en stor forståelse af GMP og arbejdet bag, efter kurset. Underviseren var fagligt dygtig og...
Jeg synes det er genialt med et online GMP kursus og som dækkede det meste basale indenfor pharma industrien. Jeg kunne især godt lide, at der var gruppe arbejde, som gjorde at ...
PharmaAConsultancy er et konsulent og uddannelsescenter for studerende og nyuddannede, som gerne vil ud i life-science industrien. Vi ligger vægt på kvalitet og kontinuerlig udvikling af konsulenterne og kursisternes faglige kompetencer. Hos os sikres du et solidt fundament med de...
GMP-kurset var virkelig godt! Underviseren forklarede tingene klart, og det var let at følge med. Jeg lærte en masse om, hvordan man gør tingene rigtigt inden for life science. ...