Startdato
Kursusbeskrivelse
Grundlæggende GMP
På dette kursus får du den grundlæggende forståelse for GMP-reglerne samt hvordan disse implementeres i praksis. Kurset vil tage udgangspunkt i Eudralex volume 4, hvor der fokuseres på part 1 herunder krav til:
- Det farmaceutiske kvalitetssystem
- Personale
- Udstyr og lokaler
- Dokumentation
- Selvinspektion
Kurset varer i to dage og giver et grundlæggende kendskab til EU GMP jf. Eudralex. Efter kurset har du fået kendskab til de krav myndighederne stiller til fremstilling af lægemidler samt hvordan kravene tolkes og implementeres i praksis.
Kurset indeholder både en teoretisk og praktisk del. Den praktiske del består af case-arbejde i grupper hvor man får lov til at løse problemstillinger fra den virkelige verden. Der vil være casearbejde inden for risikostyring, dokumentation, afvigelser samt en hovedcase som dækker alt gennemgået på kurset. Diplomet viser din kommende arbejdsgiver at du forstår GMP i praksis og at du har tilegnet dig den nødvendige viden samt mind-set til at begå dig i et GMP miljø.
Niveau:
Grundlæggende
Underviser
Nicki Noren, QA Specialist
Målgruppe
Dette kursus er for dig der vil være skarp på GMP.
Eksamen og diplom
Du modtager et certifikat ved færdiggørelse af kurset.
Pris
Prisen for dette kursus er 4.995,00 kr. ekskl. moms.
Evalueringer
Gennemsnit 5
PharmaAConsultancy er et konsulent og uddannelsescenter for studerende og nyuddannede, som gerne vil ud i life-science industrien. Vi ligger vægt på kvalitet og kontinuerlig udvikling af konsulenterne og kursisternes faglige kompetencer. Hos os sikres du et solidt fundament med de...
Super tilfreds med jeres gmp kursus. Det var en fordel for mig at kurset var online, da jeg bor i Odense og ikke havde mulighed for at køre til KBH for nogle af de andre GMP kur...