GDP for ledelsen
-
Kursus
-
1 dag
-
Fra 4.950 DKK
-
Hillerød
-
Holdundervisning
GDP-udfordringer i praksis
-
Kursus
-
1 dag
-
Fra 4.950 DKK
-
Hillerød
-
Holdundervisning
GDP-krav til transport af lægemidler
-
Kursus
-
1 dag
-
Fra 4.950 DKK
-
Hillerød
-
Holdundervisning
GDP 1 - grundlæggende
-
Kursus
-
1 dag
-
Fra 4.950 DKK
-
Hillerød
-
Holdundervisning
GDP sikrer sikker håndtering af lægemidler
Alle virksomheder, der har med håndtering og salg af lægemidler at gøre, skal have et kvalitetssystem, der sikrer kvalitet og sikker håndtering heraf. Et sådan system skal derfor bestå af en oversigt over ansvarsområder, arbejdsgange og risikostyring. Det foreskriver opdateringen af GDP vejledningen fra 2013.
Ydermere bør et kvalitetssystem omfatte strukturen i organisationen, procedurer, arbejdsgange, ressourcer og aktiviteter. Grunden til dette er sikring af kvaliteten og integriteten af lægemidlet.
Det er vigtigt, at alle dele af virksomheden er bekendt med deres ansvar i forbindelse med håndteringen af lægemidler. Som henholdsvis leder og medarbejder har du derfor forskellig forpligtigelse over for GDP-reglerne. Læs mere herom nedenfor.
Ledelsens ansvar og den kvalitetsansvarlige
Som ledelse har I et stort ansvar for organisationens kvalitetssystem. Det er jer, der skal sørge for, at de rigtige ressourcer tildeles og at de udliciterede opgaver varetage på forsvarlig vis.
For at sikre ovenstående kvalitetssikring er det vigtigt, at ledelsen udvælger én medarbejder, der er kvalitetsansvarlig.
Ansvar for virksomhedens kvalitetssystem ligger hos ledelsen, ligesom tildeling af ressourcer og vurdering af udliciterede aktiviteter er en væsentlig opgave for ledelsen. Du får gennemgået de ”obligatoriske” ledelsesaktiviteter og får mulighed for at diskutere betydningen af dem.
Se også: Pharma kurser
Find et kursus, du er interesseret i
Send en forespørgsel
Du bli'r kontaktet og får mere information af udbyderen

Interessant at der var deltagere fra så mange forskellige områder. Det gav en god dialog. God blanding af opgaver og undervisning.
Læs mere
Det har givet mig en større viden indenfor de forskellige parametre der skal testet ifm. af validering.
Læs mere
Kurset har styrket mig markant, da jeg i forvejen kun har 1 års erfaring med tabletproduktion. Godt engagement fra underviser.
Læs mere
Kurset har udvidet mine kompetencer og viden inden for mit ansvarsområde, så jeg er bedre rustet til opgaverne. Store erfaring og faglige viden hos underviserne.
Læs mere
Underviserne er meget dygtige og faglige. En stor fornøjelse og være på kursus hos jer.
Læs mere
Super blanding af mere teoretisk viden og meget praktiske tips. Skønt at der var plads til spørgsmål og diskussioner undervejs.
Læs mere
I am a beginner in the Pharmacovigilance field with some self study. This course was very useful to achieve a better understanding of the important aspects of the field. It added value to my competences in the job.
Læs mere
Det har givet mig et overblik over de forskellige procedurer og variationer, samt en masse links til hvor man også kan finde vejledning.
Læs mere
Det var rigtig godt med samspil mellem Malene og Mette Maria. De supplerer hinanden rigtig godt. God energi.
Læs mere
Helge er en super god underviser, rigtig god til at formidle og forklare, med glimt i øjet og gør tungt stof til let stof.
Læs mere
Jeg er stor fan af blandingen med præsentation af teori og gruppearbejde. Mange gode konkrete eksempler, både fra undervisere og kursister.
Læs mere
Meget flot præsentationsteknik. Sørger for at blive ved med at inddrage kursisterne.
Læs mere
Godt med snak i grupper om myndigheds observationer - giver indblik i, hvad man skal have styr på inden inspektørerne kommer.
Læs mere
En dygtig og interessant fremstilling af alle cases og energien i undervisningen var super.
Læs mere
Helge har en meget pædagogisk undervisningsform, som gør at han får alle med. God og behagelig underviser.
Læs mere
Helge er en fantastisk formidler. Han er rolig og venlig. En fremragende underviser.
Læs mere
Det har bekræftet en del viden, men har givet nogen gode pointer i forhold til f.eks. Udvidelse af monitoreringsprogram og SOP beskrivelser.
Læs mere
Jeg har set eksempler på andre måder at gøre tingene på og kan udfordre det eksisterende. Jeg kan meget bedre forberede og strukturerer en audit.
Læs mere
Peter Annels undervisning om dagen var god. Man kunne mærke, at han har super meget erfaring indenfor QC samt mikrobiologisk viden.
Læs mere
Der var en god dynamik og underviseren var god til at relatere til de forskellige der var repræsenteret.
Læs mere
Helge er den bedste underviser. Han har humor og formidler undervisningen i en grad at man forstår undervisningen. Han giver eksempler fra sin erfaring. Meget lærerigt.
Læs mere
Jeg er blevet meget klogere på metoder, krav og risikobaseret tilgang til det planlagte arbejde.
Læs mere
Jeg er meget ny i branchen, så alt viden er nyt så man kan sige jeg har fået et bedre indblik i det regulatoriske arbejde.
Læs mere
Godt tilrettelagt, god interaktion med deltagerne. Klar og tydelig præsentation. Kursusledere var meget kompetente.
Læs mere
Engagerede undervisere og masser af erfaringsdeling fra både kursister og undervisere.
Læs mere
Er blevet bedre ‘klædt på’ fremadrettet ved kvalificering af udstyr og jeg har fået bedre styr på begreberne.
Læs mere
Jeg er blevet meget skarpere på hvor de forskellige krav står og hvad de betyder.
Læs mere
Jeg synes oplæggene var rigtig gode og jeg lærte meget af diskussionerne og af at stille spørgsmål. Gruppearbejdet var super godt.
Læs mere
Jeg syntes det var rigtig godt. God dialog og en masse spørgsmål fra deltagere som gav god dynamik.
Læs mere
Jeg har fået en masse at tænke over i forhold til de krav der stilles, og virkelig godt at få direkte fortolkninger af de regler der er noget vagt beskrevet.
Læs mere
Jeg har lært en masse vedrørende GMP, og lært om hvordan man navigerer i GMP verden og hvordan man kvalificere it systemer.
Læs mere
The course gave a great overview of Pharmacovigilance. It gave me a better understanding on how my work within case handling contributes to RMP and PSUR etc., which was great!
Læs mere
Generelt har jeg fået gode inputs til, hvordan vi kan lave en bedre træning og har fået en god forståelse for hele flowet for en træning.
Læs mere
Helge arbejder stærkt på at lære os kursister, det som vi har brug for. Han følger op omkring forståelsen.
Læs mere
Anders har utrolig stor praktisk erfaring og er god til at give eksempler og gøre kurset levende.
Læs mere
The course was really great and the sessions were well put together. With only 2 months of pharmacovigilance knowledge, this was a great addition to my knowledge. Thank you for a great course!
Læs mere
I mit daglige arbejde som QA for utility processen har kurset har givet mig en bedre forudsætninger for at sparre med og udfordre mine samarbejdspartnere i produktionen.
Læs mere
Helge's undervisning er fantastisk. Måden han formidler stoffet, er virkelig topklasse.
Læs mere
Super godt for den grundlæggende forståelse af QP'ens ansvar og område. Samt erfaringsudveksling fra andre i industrien. Godt med input fra lægemiddelstyrelsen.
Læs mere
Jeg fik rigtig mange gode værktøjer, som jeg kan tage med og bruge i min hverdag.
Læs mere
Den generelle undervisning var god, her fik jeg de konkrete værktøjer, der var formålet med min deltagelse i kurset. Gode øvelser undervejs.
Læs mere
Gode og velforberedte undervisere, som gjorde undervisningen interessant og informativ. Det var særdeles godt at vi blev filmet i renrum og derefter så vores adfærd.
Læs mere
Jeg synes det var godt forberedt og gennemført. Jeg har især synes at det har været super med afvekslingen i at dele og reflektere i plenum efter udførsel og opgaver/cases efter vi har gennemgået noget mere bagvedliggende information eller teori.
Læs mere
Undervisere der ved hvad det får ud på i den virkelige verden. Teori der forklares ud fra praksis.
Læs mere
Godt kursus med god blanding af lovgivning og praksis. Især real life eksempler var gode til at sætte ting i perspektiv. Et godt og lærerigt kursus.
Læs mere
Spændende med undervisning i laboratoriet. God variation mellem teori og praktik i lab.
Læs mere
Højt fagligt niveau og god snak om praktisk anvendelse. Selve undervisningen gjorde læringen spiselige og interessant.
Læs mere
Specielt godt kursus - måske fordi vi var på samme niveau - virkelig gode undervisere - så behagelig og afslappet stemning på dette kursus.
Læs mere
I har været helt utroligt kompetente og dygtige, og på trods af et langt program, har det været vildt spændende!
Læs mere
The course gave me a better understanding of what my colleagues in QA are working with.
Læs mere
Kurset har givet overblik over de mange guidelines der er gældende på området. Og en introduktion til alle de ting man skal overveje.
Læs mere
Godt at der ikke kun blev fokuseret på fremstillings QP, det var nemt at bruge viden i forhold til min hverdag.
Læs mere
Virkelig gode oplæg og gode varierende oplæg! Dejligt at I, Helle og Sanna, var med i alle tre dage og kunne guide til frokost, aftensmad, loungehygge med mere! Tak for det :)
Læs mere
Det tydelige kendskab til myndighedskrav, dialog og årsag til opdatering af Annex.
Læs mere
Jeg synes der har været en god gennemgang af relevante problemstillinger. Jeg føler mig godt klædt på til fremtidige problemer jeg måtte møde.
Læs mere
Det har været rigtigt godt. Øvelserne er rigtigt gode og det at folk deles op giver mulighed for mere dialog.
Læs mere
Bedre forståelse for GDP-området generelt. Erfaringsudveksling med andre, der arbejder indenfor GDP.
Læs mere
Så dejligt at få det grundlæggende og en forståelse. Dedikerede undervisere med kæmpe drive for GMP og formidling af dette!
Læs mere
Jeg har bedre overblik, jeg er sikker på at jeg kan lave en bedre plan inden at jeg starter et projekt.
Læs mere
Mariann og Kasper komplimenterer hinanden super godt. God stemning hele vejen med fokus. Der var en god fordeling af cases og undervisning.
Læs mere
Jeg er blevet meget mere rustet til at finde argumentation i lovgivningen og en meget bredere forståelse for, hvorfor vi gør som vi gør i firmaet.
Læs mere
Mette Maria er fantastisk, hun var nærværende og havde konstant en god dialog med os kursister. Der var fart på og det gjorde materialet mere "spiseligt". Fantastisk!
Læs mere
Givet mig meget større forståelse for planlægning, og hvad der er godt at vide på forhånd.
Læs mere
Gode og velforberedte undervisere med meget relevant undervisningmateriale + maden var super god.
Læs mere
Erfaren underviser som kan svare på alle spørgsmål og komme med forslag og eksempler.
Læs mere
Jeg er blevet klogere på processerne og hvorhenne problemer opstår og hvad der kan gøres.
Læs mere