GDP

Kurset har udvidet mine kompetencer og viden inden for mit ansvarsområde, så jeg er bedre rustet til opgaverne. Store erfaring og faglige viden hos underviserne.

Dejligt med relativt meget praktik.

Godt supplement til GMP1. Alt var godt sammensat.

Underviserne er meget dygtige og faglige. En stor fornøjelse og være på kursus hos jer.

Føler mig mere sikker nu på tolkning af GDP og bekendtgørelsen end før.

Super blanding af mere teoretisk viden og meget praktiske tips. Skønt at der var plads til spørgsmål og diskussioner undervejs.

I am a beginner in the Pharmacovigilance field with some self study. This course was very useful to achieve a better understanding of the important aspects of the field. It added value to my competences in the job.

Det har givet mig et overblik over de forskellige procedurer og variationer, samt en masse links til hvor man også kan finde vejledning.

Det var rigtig godt med samspil mellem Malene og Mette Maria. De supplerer hinanden rigtig godt. God energi.

Helge er en super god underviser, rigtig god til at formidle og forklare, med glimt i øjet og gør tungt stof til let stof.

Dejlig rolig atmosfære med god mad.

Underviserne var gode til at svare på spørgsmål og meget kompetente.

Praktiske opgaver, imødekommende og solid underviser og god mad :)

Jeg er stor fan af blandingen med præsentation af teori og gruppearbejde. Mange gode konkrete eksempler, både fra undervisere og kursister.

Meget flot præsentationsteknik. Sørger for at blive ved med at inddrage kursisterne.

Grundig undervisning med god forklaring på alle spørgsmål.

Godt med snak i grupper om myndigheds observationer - giver indblik i, hvad man skal have styr på inden inspektørerne kommer.

Hele kurset giver et rigtig godt udbytte.

Det var godt med både teoretisk gennemgang og gruppearbejde. God Variation.

En dygtig og interessant fremstilling af alle cases og energien i undervisningen var super.

Helge har en meget pædagogisk undervisningsform, som gør at han får alle med. God og behagelig underviser.

Helge er en fantastisk formidler. Han er rolig og venlig. En fremragende underviser.

Det har bekræftet en del viden, men har givet nogen gode pointer i forhold til f.eks. Udvidelse af monitoreringsprogram og SOP beskrivelser.

Jeg har set eksempler på andre måder at gøre tingene på og kan udfordre det eksisterende. Jeg kan meget bedre forberede og strukturerer en audit.

Peter Annels undervisning om dagen var god. Man kunne mærke, at han har super meget erfaring indenfor QC samt mikrobiologisk viden.

Der var en god dynamik og underviseren var god til at relatere til de forskellige der var repræsenteret.

Dejligt og få en forståelse af CA og PA.

God interaktion mellem kursusledelse og kursister - super godt.

Helge er den bedste underviser. Han har humor og formidler undervisningen i en grad at man forstår undervisningen. Han giver eksempler fra sin erfaring. Meget lærerigt.

Super fantastisk kursus med dejlige engagerede undervisere. Fed energi.

Jeg er blevet meget klogere på metoder, krav og risikobaseret tilgang til det planlagte arbejde.

Jeg er meget ny i branchen, så alt viden er nyt så man kan sige jeg har fået et bedre indblik i det regulatoriske arbejde.

Tak for en god og lærerig oplevelse i skønne omgivelser, samt alle ansatte.

Godt tilrettelagt, god interaktion med deltagerne. Klar og tydelig præsentation. Kursusledere var meget kompetente.

Engagerede undervisere og masser af erfaringsdeling fra både kursister og undervisere.

Er blevet bedre ‘klædt på’ fremadrettet ved kvalificering af udstyr og jeg har fået bedre styr på begreberne.

Rigtig godt og seriøst kursus!

Fuldstændig gennemført og professionelt - meget lækker forplejning.

Jeg er blevet meget skarpere på hvor de forskellige krav står og hvad de betyder.

Rigtig kompetente undervisere!

Jeg synes oplæggene var rigtig gode og jeg lærte meget af diskussionerne og af at stille spørgsmål. Gruppearbejdet var super godt.

Jeg syntes det var rigtig godt. God dialog og en masse spørgsmål fra deltagere som gav god dynamik.

Jeg har fået en masse at tænke over i forhold til de krav der stilles, og virkelig godt at få direkte fortolkninger af de regler der er noget vagt beskrevet.

Jeg har lært en masse vedrørende GMP, og lært om hvordan man navigerer i GMP verden og hvordan man kvalificere it systemer.

Undervisningen var fyldigt, detaljeret og lærenem.

The course gave a great overview of Pharmacovigilance. It gave me a better understanding on how my work within case handling contributes to RMP and PSUR etc., which was great!

Grundig undervisning, meget tilfreds med kurset.

Underviser brugte real life eksempler og underviser med stor erfaring.

Rigtig godt og aktivt kursus med konstruktive dialoger.

Generelt har jeg fået gode inputs til, hvordan vi kan lave en bedre træning og har fået en god forståelse for hele flowet for en træning.

Det har givet nogle nye inputs til prioriteringer sf kvalitetsopgaver.

God og inddragende undervisning. Godt med forskellige undervisningsmetoder.

Super godt og professionelt. Fantastisk kursus.

Helge arbejder stærkt på at lære os kursister, det som vi har brug for. Han følger op omkring forståelsen.

Anders har utrolig stor praktisk erfaring og er god til at give eksempler og gøre kurset levende.

The course was really great and the sessions were well put together. With only 2 months of pharmacovigilance knowledge, this was a great addition to my knowledge. Thank you for a great course!

I mit daglige arbejde som QA for utility processen har kurset har givet mig en bedre forudsætninger for at sparre med og udfordre mine samarbejdspartnere i produktionen.

Jeg fik helt klart noget med hjem som skal undersøges internt.

Helge's undervisning er fantastisk. Måden han formidler stoffet, er virkelig topklasse.

Stor Indsigt og kendskab til GDP Bekendtgørelse & Vejledning.

Fin kombination af test og teori.

Helge har stor erfaring og viden.

Super godt for den grundlæggende forståelse af QP'ens ansvar og område. Samt erfaringsudveksling fra andre i industrien. Godt med input fra lægemiddelstyrelsen.

Jeg fik rigtig mange gode værktøjer, som jeg kan tage med og bruge i min hverdag.

Den generelle undervisning var god, her fik jeg de konkrete værktøjer, der var formålet med min deltagelse i kurset. Gode øvelser undervejs.

Det har styrket mig i forståelse af strukturen i metode validering.

Gode og velforberedte undervisere, som gjorde undervisningen interessant og informativ. Det var særdeles godt at vi blev filmet i renrum og derefter så vores adfærd.

Virkelig godt! Har fået en masse god information som jeg kan bruge i praksis.

Super kursus. Meget vidende undervisere der svarede fint på spørgsmål.

Jeg synes det var godt forberedt og gennemført. Jeg har især synes at det har været super med afvekslingen i at dele og reflektere i plenum efter udførsel og opgaver/cases efter vi har gennemgået noget mere bagvedliggende information eller teori.

Undervisere der ved hvad det får ud på i den virkelige verden. Teori der forklares ud fra praksis.

Gode øvelser, gode undervisere, fine praktiske eksempler.

Godt kursus med god blanding af lovgivning og praksis. Især real life eksempler var gode til at sætte ting i perspektiv. Et godt og lærerigt kursus.

Spændende med undervisning i laboratoriet. God variation mellem teori og praktik i lab.

Meget engagerede undervisere og god stemning.

Højt fagligt niveau og god snak om praktisk anvendelse. Selve undervisningen gjorde læringen spiselige og interessant.

Specielt godt kursus - måske fordi vi var på samme niveau - virkelig gode undervisere - så behagelig og afslappet stemning på dette kursus.

Virkelige dygtige kursusledere.

Det har givet nogle nye inputs til prioriteringer af kvalitetsopgaver.

Dygtige og særdeles kompetente undervisere.

Rigtig dygtig undervisere. Fantastiske lokaliteter. Super skønt personale!

I har været helt utroligt kompetente og dygtige, og på trods af et langt program, har det været vildt spændende!

En god underviser og fin afvikling

The course gave me a better understanding of what my colleagues in QA are working with.

Kurset har givet overblik over de mange guidelines der er gældende på området. Og en introduktion til alle de ting man skal overveje.

Kurset er virkelig sat godt sammen. Dygtige undervisere.

Godt at der ikke kun blev fokuseret på fremstillings QP, det var nemt at bruge viden i forhold til min hverdag.

Oplæg fra GSK var meget inspirerende.

Virkelig gode oplæg og gode varierende oplæg! Dejligt at I, Helle og Sanna, var med i alle tre dage og kunne guide til frokost, aftensmad, loungehygge med mere! Tak for det :)

Det tydelige kendskab til myndighedskrav, dialog og årsag til opdatering af Annex.

Jeg synes der har været en god gennemgang af relevante problemstillinger. Jeg føler mig godt klædt på til fremtidige problemer jeg måtte møde.

Det har været rigtigt godt. Øvelserne er rigtigt gode og det at folk deles op giver mulighed for mere dialog.

Bedre forståelse for GDP-området generelt. Erfaringsudveksling med andre, der arbejder indenfor GDP.

Jeg har fået en endnu sikre og bedre forståelse for GDP i min organisation.

Så dejligt at få det grundlæggende og en forståelse. Dedikerede undervisere med kæmpe drive for GMP og formidling af dette!

Jeg har bedre overblik, jeg er sikker på at jeg kan lave en bedre plan inden at jeg starter et projekt.

Mariann og Kasper komplimenterer hinanden super godt. God stemning hele vejen med fokus. Der var en god fordeling af cases og undervisning.

Godt kursus og inspirerende undervisere!

Rigtig god kombination mellem de to undervisere. De supplerer hinanden godt.

Jeg er blevet meget mere rustet til at finde argumentation i lovgivningen og en meget bredere forståelse for, hvorfor vi gør som vi gør i firmaet.

Tak for et godt kursus. Fint med quizzer i undervisningen.

Dygtige undervisere. Der er ping pong i klasselokalet.

Mette Maria er fantastisk, hun var nærværende og havde konstant en god dialog med os kursister. Der var fart på og det gjorde materialet mere "spiseligt". Fantastisk!

Givet mig meget større forståelse for planlægning, og hvad der er godt at vide på forhånd.

Gode og velforberedte undervisere med meget relevant undervisningmateriale + maden var super god.

Fede omgivelser, dygtige undervisere.

Erfaren underviser som kan svare på alle spørgsmål og komme med forslag og eksempler.

Jeg er blevet klogere på processerne og hvorhenne problemer opstår og hvad der kan gøres.