GDP for ledelsen

Pharmakon , i Hillerød
Længde
1 dag
Pris
5.350 DKK ekskl. moms
Næste startdato
3 oktober, 2024 Se detaljer
Uddannelsens hjemmeside
Uddannelsesform
Holdundervisning
Længde
1 dag
Pris
5.350 DKK ekskl. moms
Næste startdato
3 oktober, 2024 Se detaljer
Uddannelsens hjemmeside
Uddannelsesform
Holdundervisning
Få mere information om kurset

Fremragende Kundekontakt

Denne udbyder er blevet anerkendt af os for at have fremragende kundekontakt.

Vores anerkendelse er givet til de udbydere, der er gode og hurtige til at række ud, efter de har modtaget en forespørgsel.

Hvorfor vælge Pharmakon ?

Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service

Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science

Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen

Startdato

1 tilgængelig startdato

3 oktober, 2024

  • Holdundervisning
  • Hillerød

Kursusbeskrivelse

GDP for ledelsen - Styrk din udførelse af dit ansvar som GDP-ledelse

Ansvar for virksomhedens kvalitetssystem ligger hos ledelsen, ligesom tildeling af ressourcer og vurdering af udliciterede aktiviteter er en væsentlig opgave for ledelsen. 

På kurset får du et godt kendskab til gældende EU GDP-regler beskrevet i Vejledning af 5. november 2013 i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler med særlig fokus på ledelsens ansvar og opgaver i virksomheden.

Du bliver ført gennem de "obligatoriske" styringsaktiviteter og har mulighed for at diskutere fortolkningen af dem. 

Dit udbytte af GDP for ledelsen

Dit udbytte

  • Du forstår de grundlæggende kvalitetselementer indenfor EU GDP-reglerne og betydningen for din virksomhed.
  • Du tildeler ressourcer og udliciterer opgaver efter reglerne
  • Du forstår din rolle og ansvar indenfor GDP og kan hermed sikre compliance.

Din virksomheds udbytte

  • I kender jeres ansvar i forbindelse med overholdelse af EU GDP-reglerne.
  • I forstår tildeling af ressourcer for at kunne overholde EU GDP-reglerne.
  • I kender myndighedernes krav til ledelsens involvering i GDP-aktiviteter.

Du får et godt kendskab til de gældende EU-GDP-regler, beskrevet i Vejledning af 5. november 2013 i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler, med særlig fokus på ledelsens ansvar og opgaver i virksomheden.

Indhold på kurset 

Lovgrundlag og GDP-reglernes filosofi Lægemiddellov, Virksomhedstilladelse, Bekendtgørelse og GDP-guidelines, QRM og de grundlæggende kvalitetselementer. 

Ledelsens ansvar

  • Monitorering og review
  • Kontrakter og udliciterede aktiviteter
  • Selvinspektion

Personale

  • Ansvar og kompetencer
  • RP – Kvalitetsansvarlig

Forskellige GDP-problemstillinger diskuteres med udgangspunkt i cases og selvoplevede situationer.

Målgruppe

Kurset henvender sig til topledere, ledelsesrepræsentanter og kvalitetsansvarlige (RP) hos eksisterende og kommende engrosforhandlere og distributører, der håndterer lægemidler efter GDP-reglerne, og som har behov for at få præciseret kravene til ledelsen og få trimmet forståelsen for GDP.

Få information

Få information

Få svar på dine spørgsmål om GDP for ledelsen
Den kursusansvarlige vil kontakte dig
Ingen omkostninger eller forpligtigelser

reCAPTCHA logo Denne hjemmeside er beskyttet af reCAPTCHA og Googles privatlivspolitik og servicevilkår gælder.
Pharmakon
Milnersvej 42
3400

Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!

Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...

Læs mere og vis alle uddannelser fra denne udbyder

Udtalelser

Kundecase

God interaktion mellem kursusledelse og kursister - super godt.

Kundecase

Jeg har fået en endnu sikre og bedre forståelse for GDP i min organisation.

Kundecase

Hele kurset giver et rigtig godt udbytte.

Sponsoreret