Hvorfor vælge Pharmakon ?
Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service
Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science
Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen
Startdato
Kursusbeskrivelse
Mikrobiologisk QC - Krav til det mikrobiologiske laboratorium.
Med udgangspunkt i myndighedernes krav lærer du, hvad der skal til for at udføre den mikrobiologiske kontrol af lægemidler. Eksperter deler deres tips og tricks, så du har praktiske anvisninger til at komme i gang.
Dit udbytte af Mikrobiologisk kvalitetskontrol
Dit udbytte
- Du kender kravene til mikrobiologisk QC, så du kan vurdere, hvad der skal til.
- Du har en praktisk forståelse for, hvordan mikrobiologiske analyser sættes op, udføres og vurderes.
- Du kender de udfordringer, der kan være med mikrobiologisk kontrol og kan løse dem.
Din virksomheds udbytte
- Din medarbejder vurderer, hvordan jeres mikrobiologiske laboratorium opfylder gældende krav.
- Din medarbejder tilrettelægger, udfører og vurderer jeres mikrobiologiske analyser efter bedste praksis.
- Din medarbejder er på forkant med kendte problemstillinger, så I hurtigt kan tage hånd om dem, hvis de opstår.
Indhold på kurset
På kurset vil de almindeligt anvendte kontrolmetoder blive gennemgået, og i det omfang det er praktisk muligt blive demonstreret. Følgende emner vil blandt andet blive berørt:
- Kontrol af råvarer
- Kontrol af vand
- Undersøgelse for indhold af specifikke mikroorganismer
- Kontrol af luft
- Rengørings- og hygiejnekontrol
- Proceskontrol
- Færdigvarekontrol, sterile og ikke-sterile lægemidler
- Steriltest, herunder anvendelse af isolatorer
- Identifikation af mikroorganismer
Desuden vil krav til det mikrobiologiske laboratorium og fremstilling og kontrol af mikrobiologiske substrater blive gennemgået. Kursusformen vil primært være baseret på foredrag, demonstrationer og diskussioner, men praktiske øvelser, gruppeopgaver samt et besøg på et mikrobiologisk laboratorium, vil også indgå.
Målgruppe
Kurset henvender sig til akademikere, der planlægger, udfører og/eller vurderer den mikrobiologiske kontrol.
Kurset henvender sig også til specialister, som er beskæftiget med produktion eller kvalitetssikring af sterile og ikke-sterile lægemidler.
Der forudsættes et basalt kendskab til mikrobiologi og mikrobiologiske metoder.
Få information
Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!
Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...
Udtalelser
Kundecase
Jeg er blevet meget klogere på metoder, krav og risikobaseret tilgang til det planlagte arbejde.
Kundecase
Super blanding af mere teoretisk viden og meget praktiske tips. Skønt at der var plads til spørgsmål og diskussioner undervejs.
Kundecase
Peter Annels undervisning om dagen var god. Man kunne mærke, at han har super meget erfaring indenfor QC samt mikrobiologisk viden.