Vis finduddannelse.dk som: Mobile

EU-GMP-regler - krav og fortolkninger, med afsluttende eksamen

Pharmakon
Startdatoer
Hillerød
01-03-2022  
23.800 DKK
13-09-2022  
23.800 DKK

Hvorfor vælge Pharmakon ?

Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service

Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science

Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen

Kursusbeskrivelse

EU-GMP-regler - Få det fulde overblik over EU GMP-reglerne og afslut med eksamen

Du navigerer allerede i myndighedskravene inden for udvikling, fremstilling og kvalitetssikring. Du ønsker det fulde overblik over lovgivningen og forståelse for nuancerne. På kurset fokuserer vi på de 9 grundlæggende kapitler i EudraLex volume 4 Part I og de relevante dele af annex 1, 8, 9, 15 og 19.

Dit udbytte af EU-GMP-regler - krav og fortolkninger

Dit udbytte

  • Du har overblik over EU GMP-reglerne og kan implementere dem i virksomheden
  • Du har den fundamentale viden og bidrager til compliance i samarbejde med kvalitetsafdelingen og QP
  • Du bidrager med kompetent sparring og tolkning af EU-GMP-reglerne

Din virksomheds udbytte

  • En medarbejder med overblik over EU-GMP-krav til lægemidler.
  • En medarbejder, der ved, hvordan I efterlever EU-GMP-reglerne.
  • En medarbejder, der kan navigerer i EU-GMP-reglerne og sikrer compliance

Efter deltagelse i kurset har du fået det fulde overblik over GMP-reglerne, og du bliver i stand til hurtigt at kunne navigere rundt i reglerne. Du kan tolke i reglerne og vurdere hvilke krav, der er relevante for lige netop din virksomhed, og du kan deltage i myndighedsinspektioner med følelsen af at have et godt fundament og dermed være godt forberedt.

Indhold på kurset 

På kurset gennemgår og tolker vi indholdet i EudraLex volume 4. Vi fokuserer i detaljer på de 9 grundlæggende kapitler i Part I og de relevante dele af annex 1, 8, 9, 15 og 19, som du som minimum skal kende og have overblik over. Part III bliver gennemgået og tolket, og de øvrige dele af EudraLex volume 4 bliver vægtet og inddraget efter behov. Andre kvalitetsstyringsstandarder, bekendtgørelser, guidelines bliver inddraget, hvor relevant.

Hvis du har et brændende ønske om at blive QP, er dette kursus et must, fordi du får dokumentation på dine kvalifikationer, og det er præcis, hvad myndighederne har brug i forbindelse med at godkende dig som QP.

Kurset veksler mellem teoretisk gennemgang af GMP-reglerne, erfaringer fra myndigheder og life science industrien samt gruppearbejde og cases.

Kurset kan afsluttes med en skriftlig eksamen.

Målgruppe

Kurset henvender sig til farmaceuter, ingeniører og andre medarbejdere, med begrænset GMP-erfaring indenfor fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring af lægemidler, og som har behov for en bred viden om de GMP-krav, som den farmaceutiske industri i EU skal efterleve, og som ønsker at dokumentere deres viden om GMP.

Eksamen og diplom

Kurset kan afsluttes med en skriftlig eksamen.

Pris

Prisen for dette kursus er i år 23.800 kr. ekskl. moms. Overnatning er inkluderet i prisen.

Om udbyderen

Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!

Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...


Læs mere og vis alle uddannelser fra denne udbyder

Få information

Få svar på dine spørgsmål om EU-GMP-regler - krav og fortolkninger, med afsluttende eksamen
Den kursusansvarlige vil kontakte dig
Ingen omkostninger eller forpligtigelser

Kontaktinfo

Pharmakon

Milnersvej 42
3400

Telefon: 48 20 60 00

Få information

Udfyld formularen for mere information om EU-GMP-regler - krav og fortolkninger, med afsluttende eksamen

Tilmeld dig finduddannelse.dk's nyhedsbrev!
Evalueringer
Denne uddannelse er ikke blevet evalueret.
Kundecase
Evaluering af kurset i 2019

"Dygtige undervisere og relevant materiale i super fine forhold"

Læs mere
Evaluering af kurset i 2019

"Vi blev rystet godt sammen med gode diskussioner og fik et godt udbytte"

Læs mere
Evaluering af kurset i 2019

"God balance imellem teori og workshops"

Læs mere