Fremragende Kundekontakt
Denne udbyder er blevet anerkendt af os for at have fremragende kundekontakt.
Vores anerkendelse er givet til de udbydere, der er gode og hurtige til at række ud, efter de har modtaget en forespørgsel.
Hvorfor vælge Pharma IT?
Moderne læringsmetoder tilpasset til de seneste regulatoriske krav
Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service
Undervisere med ekspertise og praktisk erfaring inden for pharma-branchen
Startdato
Kursusbeskrivelse
Grudlæggende Good Manufacturing Practice (GMP)
Good Manufacturing Practice (GMP) kurser giver dig et grundlæggende kendskab til de krav der gælder ved produktion af lægemidler og medicinsk udstyr.
Good Manufacturing Practices, eller GMP, er grundlaget for kvalitetssystemer indenfor Life Science. GMP-kurser er traditionelt blevet undervist med envejskommunikation – i hvilken, deltagerne drukner i regulatorisk fagsprog, før de forstår hvorfor disse systemer er nødvendige og hvordan de fungerer sammen.
Dette kursus er anderledes.
Du kommer til at arbejde sammen med din instruktør, Torben Elhauge, om at bygge en teoretisk lægemiddels-/biotekvirksomhed (Virksomhed X) op fra bunden af. Gennem interaktive diskussioner og aktiviteter, beslutter du hvad der skal være på plads for at fremstille et produkt, med tilstrækkelig kvalitet til at være sikkert og effektiv for patienter. Dette inkluderer krav indenfor ledelse, medarbejdere, leverandører, faciliteter, råstoffer, udstyr, kvalitetskontrol, osv.
Disse diskussioner inkluderer historier og praktiske eksempler fra Torbens mere end 20 års erfaring i lægemiddelsindustrien. Når holdet sammen har besluttet de nødvendige krav for Virksomhed X, vil I sammenligne jeres arbejde med eksisterende regulatoriske lovkrav (f.eks. EU-lovgivning – Eudralex vol. 4).
Denne læringsstil betyder du ikke bare kommer hjem med et resumé af EU-lovgivning, som man kunne have fundet på nettet. I stedet, tager du afsted med en klar forståelse af formålet af de eksisterende regulatoriske lovkrav og de kritiske tankekompetencer nødvendige for at inkludere GMP koncepter i dit daglige arbejde.
Dit udbytte
- Forstået GMP farmaceutiske kvalitetssystemer og nøglebegreber brugt indenfor dette
- Lært almindelige koncepter og metoder af kvalitetsvalidering
- Fået evnen til at finde og beskrive relevante regulatoriske lovkrav omhandlende personale, faciliteter, udstyr, dokumentation, og produktion
- Anerkendt hvordan GMP kursuskoncepter optræder i det daglige arbejde for Life Science medarbejdere.
Målgruppe
Enhver nuværende eller fremtidig medarbejder indenfor Life Science, der gerne vil bygge et stærkt GMP-fundament. Ingen tidligere viden påkrævet.
Pris
Prisen for dette kursus er 10.995,00 kr. ekskl. moms.
Dit køb indeholder:
- Møde materialer
- Morgenmad, frokost & eftermiddagssnack
- Kursuscertifikat
- 1 års gratis medlemskab til Pharma IT Network
Få information
Pharma IT er en one-stop-shop konsulentvirksomhed, som rådgiver lægemiddel-, biotek-, og medikoindustrien. Vi er en hurtigt voksende virksomhed og er blevet den foretrukne samarbejdspartner i Life Science industrien, med kunder i mere end 80 virksomheder af alle størrelser. Lad os...
Udtalelser
