Vis finduddannelse.dk som: Mobile

GDP for ledelsen

Pharmakon
Startdatoer
Hillerød
14-10-2021  
4.800 DKK
11-10-2022  
4.950 DKK

Hvorfor vælge Pharmakon ?

Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service

Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science

Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen

Kursusbeskrivelse

GDP for ledelsen - Styrk din udførelse af dit ansvar som GDP-ledelse

Ansvar for virksomhedens kvalitetssystem ligger hos ledelsen, ligesom tildeling af ressourcer og vurdering af udliciterede aktiviteter er en væsentlig opgave for ledelsen. 

På kurset får du et godt kendskab til gældende EU GDP-regler beskrevet i Vejledning af 5. november 2013 i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler med særlig fokus på ledelsens ansvar og opgaver i virksomheden.

Du bliver ført gennem de "obligatoriske" styringsaktiviteter og har mulighed for at diskutere fortolkningen af dem. 

Dit udbytte af GDP for ledelsen

Dit udbytte

  • Du forstår de grundlæggende kvalitetselementer indenfor EU GDP-reglerne og betydningen for din virksomhed.
  • Du tildeler ressourcer og udliciterer opgaver efter reglerne
  • Du forstår din rolle og ansvar indenfor GDP og kan hermed sikre compliance.

Din virksomheds udbytte

  • I kender jeres ansvar i forbindelse med overholdelse af EU GDP-reglerne.
  • I forstår tildeling af ressourcer for at kunne overholde EU GDP-reglerne.
  • I kender myndighedernes krav til ledelsens involvering i GDP-aktiviteter.

Du får et godt kendskab til de gældende EU-GDP-regler, beskrevet i Vejledning af 5. november 2013 i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler, med særlig fokus på ledelsens ansvar og opgaver i virksomheden.

Indhold på kurset 

Lovgrundlag og GDP-reglernes filosofi Lægemiddellov, Virksomhedstilladelse, Bekendtgørelse og GDP-guidelines, QRM og de grundlæggende kvalitetselementer. 

Ledelsens ansvar

  • Monitorering og review
  • Kontrakter og udliciterede aktiviteter
  • Selvinspektion

Personale

  • Ansvar og kompetencer
  • RP – Kvalitetsansvarlig

Forskellige GDP-problemstillinger diskuteres med udgangspunkt i cases og selvoplevede situationer.

Målgruppe

Kurset henvender sig til topledere, ledelsesrepræsentanter og kvalitetsansvarlige (RP) hos eksisterende og kommende engrosforhandlere og distributører, der håndterer lægemidler efter GDP-reglerne, og som har behov for at få præciseret kravene til ledelsen og få trimmet forståelsen for GDP.

Pris

Prisen for dette kursus er i år 4.800 kr. ekskl. moms.

Prisen for dette kursus er næste år 4.950 kr. ekskl. moms.

Om udbyderen

Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!

Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...


Læs mere og vis alle uddannelser fra denne udbyder

Få information

Få svar på dine spørgsmål om GDP for ledelsen
Kom i kontakt med udbyderen
Ingen omkostninger eller forpligtigelser

Kontaktinfo

Pharmakon

Milnersvej 42
3400

Telefon: 48 20 60 00

Få information

Udfyld formularen for mere information om GDP for ledelsen

Tilmeld dig finduddannelse.dk's nyhedsbrev!
Evalueringer
Denne uddannelse er ikke blevet evalueret.