Fremragende Kundekontakt
Denne udbyder er blevet anerkendt af os for at have fremragende kundekontakt.
Vores anerkendelse er givet til de udbydere, der er gode og hurtige til at række ud, efter de har modtaget en forespørgsel.
Kursusbeskrivelse
ISO 13485 Inspirationsseminar
Formål med kurset
ISO 13485 Inspirationsseminaret giver dig forståelse for indholdet og opbygningen af ISO 13485 standarden, som specificerer kravene til kvalitetsledelsessystemer i organisationer, som er involveret i et eller flere stadier af cyklussen for medicinsk udstyr.
Herunder design og udvikling, produktion, opbevaring og distribution, installation, service og endelig nedlukning samt bortskaffelse af medicinsk udstyr i alle klasser. Derudover specificeres også levering af tilknyttede aktiviteter (f.eks. teknisk support).
ISO 13485 kan også med fordel implementeres af leverandører eller andre eksterne parter, som afgiver produkter (f.eks., råvarer, komponenter, delkomponenter, medicinsk udstyr, sterilisering, kalibreringsdata tjenester, distribution og vedligeholdelse) til selvsamme organisationer.
Indhold
- Kravene i ISO 13485:2016
- Sammenhæng og forskel mellem ISO 13485:2016 og ISO 9001:2015
- Krav til kvalitetsstyringssystemet og dokumenter
- Tilbagemelding, klager og rapportering
- Hvordan kommer jeg videre mod ISO 13485:2016?
Kurset udbydes af: Bureau Veritas Certification Denmark A/S.
Startdato
Målgruppe
ISO 13485 Inspirationsseminaret henvender sig til medarbejdere, der arbejder med kvalitetsledelse hos producenter af medicinsk udstyr og leverandører til producenter af medicinsk udstyr, f.eks. kvalitetschefer, -koordinatorer, -medarbejdere og interne auditorer samt andre beslutningstagere.
Pris
Prisen for dette kursus er 5500 kr.
Alle priser er ekskl. moms.
Information
Kursusmaterialet fremsendes til dig på mail før kurset. Ønsker du at have kursusmaterialet med i papirform, skal du selv huske at printe det ud inden kurset. Alle øvelser udleveres på kurset.
Hvorfor vælge Bureau Veritas?
Erfarne undervisere, der arbejder med faget til dagligt
Godkendt af internationale organisationer
Praktiskorienterede kurser med udgangspunkt i din hverdag
Få information
Velkommen til Bureau Veritas!
Hos Bureau Veritas finder du et bredt udvalg af kompetencegivende kurser inden for kvalitet, miljø, arbejdsmiljø, fødevaresikkerhed, farligt gods og meget mere. Vi udvikler tilmed hele tiden nye kurser, så du med sikkerhed kan finde det, du søger – og...