Fremragende Kundekontakt
Denne udbyder er blevet anerkendt af os for at have fremragende kundekontakt.
Vores anerkendelse er givet til de udbydere, der er gode og hurtige til at række ud, efter de har modtaget en forespørgsel.
Hvorfor vælge Pharmakon ?
Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service
Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science
Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen
Startdato
Kursusbeskrivelse
QP - Qualified Person
Opdatering, udfordringer og dilemmaer
Du får styr på QP’ens ansvar og hverdagens QP-dilemmaer. Samtidig bliver du opdateret på seneste nyt indenfor EU GMP-reglerne med mulighed for at gå i dybden med udvalgte emner.
På kurset fortæller Lægemiddelstyrelsen om deres krav og forventninger til en QP, og de præsenterer QP afvigelser fra deres inspektioner.
Der er også fokus på QP’ens ansvar og opgaver samt muligheden for at uddelegere.
QP’en er ofte alene om at tage vigtige beslutninger, og på kurset diskuterer vi de dilemmaer, som QP’en møder i hverdagen.
Følgende emner bliver bl.a. gennemgået:
- Ansvarsområder i relation til Annex 16
- QP’ens personlige egenskaber
- Ledelsens forventninger til QP
Alle i virksomheden har forventninger til, at QP’en er opdateret på gældende lovgivning. Derfor præsenterer vi dig også for seneste nyt inden for EU GMP-reglerne.
Kurset veksler mellem teori og cases med diskussioner og erfaringsudveksling.
Dit udbytte
- du er bevidst om QP’ens ansvar og mulighed for uddelegering af opgaver
- du har værktøjer til at håndtere QP dilemmaer
- du er opdateret på EU GMP-reglerne
Din virksomheds udbytte
- din medarbejder forstår sit ansvar og kan tackle hverdagens dilemmaer
- din medarbejder forstår, hvad det indebærer at frigive lægemidler
- din medarbejder kender gældende GMP lovgivning
Målgruppe
Kurset henvender sig til QP’er med kortere eller længere erfaring og andre, som har brug for at kende QP’ens ansvar og dilemmaer. Det er en fordel at have deltaget på EU GMP-regler – krav og fortolkninger.
Få information
Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!
Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...
Udtalelser
Kundecase
Godt at der ikke kun blev fokuseret på fremstillings QP, det var nemt at bruge viden i forhold til min hverdag.
Kundecase
Gode og velforberedte undervisere med meget relevant undervisningmateriale + maden var super god.
Kundecase
Super godt for den grundlæggende forståelse af QP'ens ansvar og område. Samt erfaringsudveksling fra andre i industrien. Godt med input fra lægemiddelstyrelsen.