Fremragende Kundekontakt
Denne udbyder er blevet anerkendt af os for at have fremragende kundekontakt.
Vores anerkendelse er givet til de udbydere, der er gode og hurtige til at række ud, efter de har modtaget en forespørgsel.
Hvorfor vælge Pharmakon ?
Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service
Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science
Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen
Startdato
Kursusbeskrivelse
Parat til IT-inspektion
Med dette kursus bliver du i stand til at håndtere myndighedsinspektioner af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-validering. Du kan præsentere jeres validering for myndighederne, så de er overbeviste og har tillid til jeres håndtering af IT-compliance.
Dette kursus giver et overblik over myndighedspåtaler, regelsæt relateret til myndighedsinspektioner samt best practice for håndtering af IT- og myndighedsinspektioner.
Du får et overblik over de krav, som stilles til IT-systemer, så du både kender rammerne og den IT-compliance, som I skal imødekomme, uanset om du er praktiker, QA eller systemejer. Du bliver også præsenteret for nogle af de påtaler, som myndigheder har givet i den seneste tid, så du ved, hvad der særligt er i fokus ved inspektionerne. På den måde kan du bedre forudsige, hvad I kan forvente under inspektionen.
Når det er på plads, arbejder vi videre med, hvordan I planlægger hele inspektions set-up'et, så det forløber gnidningsfrit under inspektionen. Dette indebærer både en forståelse for inspektionsprocessen, og hvordan du bruger en tjekliste til at sikre, at det hele er på plads. Gennem cases diskuterer vi, hvordan en validering eller ændring fremlægges klart og overbevisende for myndighederne.
Dit udbytte af Parat til IT-inspektion
Dit udbytte
- Du er klar til at vise, at IT-systemet er i compliance både internt og overfor myndighederne.
- Du planlægger og gennemfører IT-inspektioner.
- Du kender den gældende lovgivning for IT-validering.
Din virksomheds udbytte
- Din medarbejder ved, hvordan en myndighedsinspektion af IT-systemer bør forløbe
- Din medarbejder ved up-front, om der er potentielle non-compliance områder
- Din medarbejder sikrer, at virksomheden er inspektionsparat
Du bliver i stand til at håndtere myndighedsinspektioner af IT-systemer. Det gælder planlægning og gennemførelse.
Indhold på kurset
Dette kursus giver et overblik over myndighedspåtaler, regelsæt relateret til myndighedsinspektioner samt best practice for håndtering af IT og myndighedsinspektioner.
Læringsmål:
- Eksempler på myndighedspåtaler
- Inspektionsprocessen og tilhørende set-up
- Fremlæggelse af validering af IT-systemer
- Fremlæggelse af ændring af IT-systemer
- Tjeklisten – hvad bør være på plads!
Kurset er en blanding af oplæg med workshops undervejs, hvor der arbejdes mere i dybden med et eller flere emner.
Målgruppe
Medarbejdere, der er involveret i validering og drift af IT-systemer, og akademikere, der har ansvar for myndighedsinspektioner af IT-systemer.
Få information
Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!
Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...
