Fremragende Kundekontakt
Denne udbyder er blevet anerkendt af os for at have fremragende kundekontakt.
Vores anerkendelse er givet til de udbydere, der er gode og hurtige til at række ud, efter de har modtaget en forespørgsel.
Hvorfor vælge Pharmakon ?
Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service
Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science
Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen
Startdato
Kursusbeskrivelse
Udstyr i compliance med krav
Kurset for dig der vil være helt skarp på, hvordan du kvalificerer udstyr. Få svar på, hvad kvalificering er og hvad det omfatter. Eksperter gennemgår begreber og deler praktiske erfaringer. På kun to dage får du det fulde overblik over kvalificering og lovgivning, så du kan tage fat i kvalificeringen af ethvert udstyr.
Med kvalificering skal du bevise, at udstyr er egnet til formålet. Det kræver en del udstyrsforståelse, hvor du samtidig skal vurdere, hvad udstyret bruges til, og hvordan det påvirker produktkvaliteten.
Dit udbytte af Kvalificering af udstyr
Dit udbytte
- Du forstår formålet med kvalificering og kan planlægge de rette aktiviteter.
- Du optimerer tidsforbruget til kvalificering og undgår fejl.
- Du kan involvere andre, hvor det giver mening og uden at spilde deres tid.
Din virksomheds udbytte
- En medarbejder der sikrer, at jeres udstyr lever op til myndighedernes krav og forventninger
- En medarbejder der til enhver tid kan fremlægge dokumentation for udstyrets egnethed
- En medarbejder der altid har overblik over udstyrets stand og kan bedre styre budgettet til nyanskaffelser.
Indhold på kurset
På kurset kommer du igennem hele processen for kvalificering, som vi gennemgår med praktiske eksempler. Desuden får du overblik over de krav, som lovgivningen stiller til kvalificering af udstyr, og ved, hvordan du efterlever kravene.
Du møder flere undervisere med praktisk viden om udstyr, som deler deres erfaringer med kvalificering på forskellige vis. Det giver dig en genvej, når du selv står med kvalificering, for så ved du allerede, hvad du skal overveje, og hvordan du skal gennemføre kvalificeringen. Vi sætter fokus på, hvordan du anvender statistik til at komme frem til konklusioner, og hvordan du får dokumenteret det hele. Sidst på kurset diskuterer vi, hvad der skal til efter kvalificeringen, så du kan planlægge, hvordan du sikrer, at udstyret er klar til drift i hele udstyrets levetid.
Kurset er en blanding af præsentationer med gennemgang af praktiske eksempler og gruppearbejde og diskussioner.
Du kommer til at møde:
- Susanne Devantié Hansen, Principal Consultant hos Andreasen & Elmgaard A/S
- John Bograd, Senior Project Manager hos Coloplast A/S
- Kiki Baagøe Andersen, QA Manager, QP, RP hos FREJA Transport & Logistics A/S
- Peter Astrup, Senior Project Manager hos Andreasen & Elmgaard A/S
Målgruppe
Kurset henvender sig til akademikere, der arbejder i life science industrien med at kvalificere udstyr. Det forventes, at du har grundlæggende erfaring med at arbejde under GxP, men du behøver ikke at have arbejdet med kvalificering.
Mere erfarne medarbejdere har også glæde af kurset ved at få en genopfriskning af kravene til kvalificering og deltage i erfaringsudvekslingen om, hvordan kvalificering udføres.
Få information
Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!
Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...
Udtalelser
Kundecase
Undervisere der ved hvad det får ud på i den virkelige verden. Teori der forklares ud fra praksis.
Kundecase
Jeg har bedre overblik, jeg er sikker på at jeg kan lave en bedre plan inden at jeg starter et projekt.
Kundecase
Er blevet bedre ‘klædt på’ fremadrettet ved kvalificering af udstyr og jeg har fået bedre styr på begreberne.