Vis finduddannelse.dk som: Mobile

Grundlæggende GMP

Pharmakon
Startdatoer
Hillerød
27-05-2021  
11.200 DKK
15-11-2021  
11.200 DKK

Hvorfor vælge Pharmakon ?

Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service

Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science

Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen

Kursusbeskrivelse

Grundlæggende GMP - Forstå GMP-kravene og brug dem i din hverdag

På to dage får du et grundlæggende kendskab til de gældende EU-GMP-regler (EudraLex vol. 4), og du lærer, hvordan virksomheder arbejder med reglerne i praksis. På den måde er du klar til det daglige arbejde i virksomheden og til at deltage i den praktiske problemløsning.

Du kommer til at arbejde både teoretisk og praktisk med emner som kvalitet, risikovurdering og personalets adfærd. Du får viden om, hvad der kræves af lokaler og udstyr for at sikre kvaliteten af lægemidler, og du skal selv gennemgå et lokale og give forslag til forbedringer. Du får også styr på forventningerne til dokumentation, for når det ikke er skrevet ned, er det ikke sket. Du introduceres for GMP-reglerne gennem oplæg, så du har et fundament til at forstå GMP-kravene.

Dit udbytte af Grundlæggende GMP

Dit udbytte

  • Du kender GMP-reglerne og kan efterleve dem i dit arbejde
  • Du medvirker til kvalitetssikring i din virksomhed
  • Du ved, hvordan personalets mindset og dokumentation er med til at sikre lægemidlers kvalitet

Din virksomheds udbytte

  • I kan dokumentere, at din medarbejder har en grundlæggende forståelse for GMP
  • Din medarbejder bidrager, når I taler GMP-krav
  • Din medarbejder er med til at sikre efterlevelse af GMP

Deltagerne på kurset får grundlæggende kendskab til de gældende EU-GMP-regler Part I (Good Manufacturing Practice) og deres fortolkning med henblik på efterlevelse af reglerne og deltagelse i praktisk problemløsning i det daglige arbejde i produktionen.

Indhold på kurset

Kurset er praktisk orienteret og berører gennem teoretiske indlæg følgende emner:  

  • Lokalers indretning.
  • Materialevalg og flow.
  • Risikovurdering. Rengørings- og vedligeholdelsesplaner.
  • Personale, adfærd, påklædning og arbejdsrutiner.
  • Dokumentation og instruktioner med vægt på træning og efterlevelse.
  • Kvalitetsstyring som arbejdsredskab.

Der arbejdes med cases undervejs, så du har mulighed for at diskutere, hvordan kravene skal tolkes i praksis. Det er ved at udveksle erfaringer med de andre deltagere, at du også får en bredere forståelse for, hvordan mindsettet hos personalet sikrer efterlevelse af GMP. På den måde får du både et teoretisk og praktisk grundlag til at forstå og efterleve GMP-kravene.

Målgruppe

Er du ny i GMP?

Kurset henvender sig til dig med et begrænset kendskab til GMP, som vil have et overblik over GMP-reglerne, og hvordan reglerne kan efterleves i praksis. Kurset er også for dig, som allerede arbejder med GMP og ønsker at forstå baggrunden for dit arbejde ved at kende GMP-reglerne.

Pris

Prisen for dette kursus er i år 10.900 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet.

Prisen for dette kursus er næste år 11.200 kr. ekskl. moms, overnatning inkluderet.

Om udbyderen

Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!

Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...


Læs mere og vis alle uddannelser fra denne udbyder

Få information

 

Kontaktinfo

Pharmakon

Milnersvej 42
3400

Telefon: 48 20 60 00

Få information

Udfyld formularen for mere information om Grundlæggende GMP

Tilmeld dig finduddannelse.dk's nyhedsbrev!
Evalueringer
Denne uddannelse er ikke blevet evalueret.
Kundecase
Evaluering af kurset i 2019

"Underviserne er super gode til det de laver. De er meget entusiastiske, hvilket gør det interessant at lytte til. Indholdet i kurset var rigtig godt."

Læs mere
Evaluering af kurset i 2019

"Afveksling imellem tavleundervisning og opgaver. Godt med nogle praktiske opgaver."

Læs mere
Evaluering af kurset i 2019

"Hvis man er ny indenfor GMP, vil jeg tro at man får en god forståelse for hvad det går ud på."

Læs mere