Fremragende Kundekontakt
Denne udbyder er blevet anerkendt af os for at have fremragende kundekontakt.
Vores anerkendelse er givet til de udbydere, der er gode og hurtige til at række ud, efter de har modtaget en forespørgsel.
Hvorfor vælge Pharmakon ?
Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service
Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science
Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen
Startdato
Kursusbeskrivelse
Grundlæggende GMP - Forstå GMP-kravene og brug dem i din hverdag
På to dage får du et grundlæggende kendskab til de gældende EU-GMP-regler (EudraLex vol. 4), og du lærer, hvordan virksomheder arbejder med reglerne i praksis. På den måde er du klar til det daglige arbejde i virksomheden og til at deltage i den praktiske problemløsning.
Du kommer til at arbejde både teoretisk og praktisk med emner som kvalitet, risikovurdering og personalets adfærd. Du får viden om, hvad der kræves af lokaler og udstyr for at sikre kvaliteten af lægemidler, og du skal selv gennemgå et lokale og give forslag til forbedringer. Du får også styr på forventningerne til dokumentation, for når det ikke er skrevet ned, er det ikke sket. Du introduceres for GMP-reglerne gennem oplæg, så du har et fundament til at forstå GMP-kravene.
Dit udbytte af Grundlæggende GMP
Dit udbytte
- Du kender GMP-reglerne og kan efterleve dem i dit arbejde
- Du medvirker til kvalitetssikring i din virksomhed
- Du ved, hvordan personalets mindset og dokumentation er med til at sikre lægemidlers kvalitet
Din virksomheds udbytte
- I kan dokumentere, at din medarbejder har en grundlæggende forståelse for GMP
- Din medarbejder bidrager, når I taler GMP-krav
- Din medarbejder er med til at sikre efterlevelse af GMP
Deltagerne på kurset får grundlæggende kendskab til de gældende EU-GMP-regler Part I (Good Manufacturing Practice) og deres fortolkning med henblik på efterlevelse af reglerne og deltagelse i praktisk problemløsning i det daglige arbejde i produktionen.
Indhold på kurset
Kurset er praktisk orienteret og berører gennem teoretiske indlæg følgende emner:
- Lokalers indretning
- Materialevalg og flow
- Risikovurdering. Rengørings- og vedligeholdelsesplaner
- Personale, adfærd, påklædning og arbejdsrutiner
- Dokumentation og instruktioner med vægt på træning og efterlevelse
- Kvalitetsstyring som arbejdsredskab
Der arbejdes med cases undervejs, så du har mulighed for at diskutere, hvordan kravene skal tolkes i praksis. Det er ved at udveksle erfaringer med de andre deltagere, at du også får en bredere forståelse for, hvordan mindsettet hos personalet sikrer efterlevelse af GMP. På den måde får du både et teoretisk og praktisk grundlag til at forstå og efterleve GMP-kravene.
Målgruppe
Er du ny i GMP?
Kurset henvender sig til dig med et begrænset kendskab til GMP, som vil have et overblik over GMP-reglerne, og hvordan reglerne kan efterleves i praksis. Kurset er også for dig, som allerede arbejder med GMP og ønsker at forstå baggrunden for dit arbejde ved at kende GMP-reglerne.
Få information
Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!
Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...
Udtalelser
Kundecase
Så dejligt at få det grundlæggende og en forståelse. Dedikerede undervisere med kæmpe drive for GMP og formidling af dette!
