Vis finduddannelse.dk som: Mobile

GDP 2 - kvalitetsstyring

Pharmakon
Startdatoer
Hillerød
26-10-2021  
4.800 DKK
10-05-2022  
4.950 DKK
25-10-2022  
4.950 DKK

Hvorfor vælge Pharmakon ?

Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service

Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science

Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen

Kursusbeskrivelse

Et spadestik dybere i GDP-reglerne

På kurset går vi i dybden med kvalitetsemnerne om indhold i en kvalitetshåndbog, risikostyringsprincipper, temperaturmapping, afvigelseshåndtering og CAPA samt lægemiddelstyrelsens observationer. Det er en fordel at have deltaget på GDP 1.

Overholdelse af GDP-reglerne kræver et effektivt kvalitetssystem til sikring af lægemidlernes kvalitet under opbevaring og distribution.

Vi sætter fokus på indhold i en kvalitetshåndbog og viser eksempler på dokumenter og skabeloner til brug ved implementering. Risikostyringsprincipper og brug af risikovurdering gennemgås, ligesom temperaturmapping af faciliteter og transportrum er på programmet. Endelig ser vi på håndtering og dokumentation af afvigelser og CAPA.

Dit udbytte af GDP 2 - kvalitetsstyring

Dit udbytte

  • Du har fået GDP-begreberne gennembearbejdet, så du er helt fortrolig med dem 
  • Du ved, hvad du skal gøre, når GDP-inspektøren melder sin ankomst.
  • Du er klar på samtlige krav til opbevaring og distribution af lægemidler.

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder er fuldt opdateret på GDP-området og kan håndtere lægemidler efter reglerne.
  • Din medarbejder ved, hvad der skal til for at sikre compliance med GDP-reglerne.
  • Du har tillid til, at din medarbejder kan GDP-reglerne i din virksomhed.

Indhold på uddannelsen

På kurset repeteres GDP-reglerne kort, og Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres erfaringer fra GDP-inspektioner.

Derudover er fokus på implementering af reglerne i form af et kvalitetsstyringssystem

  • Indhold i en kvalitetshåndbog. Eksempler på dokumenter og skabeloner til brug ved implementering præsenteres
  • Risikostyringsprincipper og brug af risikovurdering
  • Temperaturmapping af faciliteter og transportrum
  • Håndtering og dokumentation af afvigelser og CAPA

Efter kurset kan du anvende din GDP-viden til at løse mere komplekse problemstillinger omkring korrekt opbevaring og forsendelse af lægemidler i praksis. 

Kurset er en blanding af præsentationer og workshops.

Målgruppe

Kurset henvender sig til GDP-medarbejdere, som er involveret i opbygning, implementering og vedligeholdelse af virksomhedens aktiviteter for kvalitetsstyring. Et basalt kendskab til GDP-reglerne er en forudsætning.

Pris

Prisen for dette kursus er i år 4.800 kr. ekskl. moms.

Prisen for dette kursus er næste år 4.950 kr. ekskl. moms.

Om udbyderen

Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!

Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...


Læs mere og vis alle uddannelser fra denne udbyder

Få information

Få svar på dine spørgsmål om GDP 2 - kvalitetsstyring
Kom i kontakt med udbyderen
Ingen omkostninger eller forpligtigelser

Kontaktinfo

Pharmakon

Milnersvej 42
3400

Telefon: 48 20 60 00

Få information

Udfyld formularen for mere information om GDP 2 - kvalitetsstyring

Tilmeld dig finduddannelse.dk's nyhedsbrev!
Evalueringer
Denne uddannelse er ikke blevet evalueret.
Kundecase
Evaluering af kurset i 2019

"Meget konkrete og anvendelige eksempler"

Læs mere
Evaluering af kurset i 2019

"Godt og forberedt kursusprogram."

Læs mere