GDP 1 - grundlæggende

GDP 1 - Omsæt regler til praksis

På kurset får du reglerne gennemgået, så du kan bruge dem i praksis. Det gælder både i forbindelse med ordrebehandling, opbevaring samt transport. Du bliver klædt på i GDP-reglerne, at du efterfølgende kan udføre en selvinspektion.

Dit udbytte af GDP 1 - grundlæggende

Dit udbytte

• Du har forstået GDP-reglerne og kan anvende dem i praksis
• Du kan bidrage med input, når der skal udføres selvinspektion
• Du kender kravene til opbevaring og distribution af lægemidler.

Din virksomheds udbytte

• En medarbejder der er fuldt opdateret på GDP-området, og som kan håndtere lægemidler efter reglerne
• En medarbejder som ved hvad der skal til, for at sikre compliance med GDP-reglerne
• En medarbejder du kan have tillid til, når det handler om at efterleve GDP-reglerne i din virksomhed.

Indhold på kurset

GDP-reglerne skal sikre, at det kvalitetsniveau, som er bygget ind i lægemidlerne under fremstillingen, opretholdes i hele distributionskæden. 

Derfor sætter vi fokus på at din virksomhed har kvalitetsstyringssystem til sikring af:

• At lagerbetingelserne opfyldes til enhver tid - også under transport
• At kontaminering med eller af andre produkter undgås
• En passende omsætning af de opbevarede produkter
• At opbevaring sker under sikre forhold
• De rigtige produkter til den rette virksomhed til den rette tid
• Et sporingssystem for defekte produkter
• Et effektivt tilbagekaldelsessystem

Vi præsenterer grundelementerne i og filosofien bag GDP-reglerne. Du får styr på kravene til kvalitetsstyringssystemet gennem teoretiske indlæg. Vi diskuterer cases med eksempler på observationer fra selvinspektion og udveksler erfaringer i forhold til:

• Dokumentation
• Lokaler og udstyr
• Modtagelse, forsendelse og transport med fokus på temperaturfølsomme produkter

 Kurset er en blanding af præsentation og workshop.