Hvorfor vælge Pharmakon ?
Lækre omgivelser med fantastisk mad og imødekommende service
Pædagogisk uddannede undervisere med praktisk erfaring fra life science
Varierende og involverende undervisning med eksempler fra hverdagen
Startdato
Kursusbeskrivelse
Det gode inspektions setup
Kom lettere igennem inspektionerne
Bliv skarp på, hvordan du håndterer en myndighedsinspektion, så det bliver en succes for alle. Du vil ikke være i tvivl om, hvad der er god adfærd under inspektionen, og hvad effektiv opfølgning fra virksomhedens side indebærer.
Lægemiddelstyrelsen skal ifølge Lægemiddelloven inspicere alle virksomheder, der har en § 39 tilladelse. Formålet er at kontrollere, at virksomheden overholder gældende krav i forhold til de aktiviteter, som tilladelsen omfatter.
Kursets indhold
På kurset fortæller Lægemiddelstyrelsen om deres forventninger til virksomhedens forberedelse til en inspektion samt, hvad de ser som god og dårlig praksis.
Lægemiddelstyrelsen præsenterer også eksempler på afvigelser givet ved inspektioner samt deres forventninger til virksomhedens besvarelse.
Endvidere præsenteres områder, som inspektørerne har fokus på under inspektionen.
Du møder også en leder fra en virksomhed i life science, som fortæller om deres bud på den gode forberedelse til en inspektion.
Kurset er en blanding af teoretiske indlæg og cases, der understøtter teorien.
Dit udbytte
- du kender Lægemiddelstyrelsens forventninger
- du bidrager til en succesfuld inspektion
- du ved, hvordan I skal forberede jer til en inspektion.
Din virksomheds udbytte
- din medarbejder er klar til at modtage inspektøren
- din medarbejder får jer sikkert igennem en inspektion
- din medarbejder ved, hvordan inspektionsrapporten skal besvares.
Målgruppe
Alle medarbejdere som er med til at forberede, gennemføre og følge op på GMP/GDP- myndighedsinspektioner. Kurset er også relevant for alle, som deltager i kundeaudits i virksomheden.
Få information
Pharmakon - et anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis i Hillerød!
Vores navn er sammensat af "Pharma" og "kon". "Pharma" står for, at vi uddanner og udvikler dig, der arbejder med lægemidler. Vores fokus er kvalitet og medicinsikkerhed. "Kon" relaterer sig til vores konferencecenter, som er for alle – også dig,...