Vis finduddannelse.dk som: Mobile

ISO 13485 Inspirationsseminar - Online

Bureau Veritas
1 dag
Kursus
Online
4.000 DKK ekskl. moms

Kursusbeskrivelse

ISO 13485 Inspirationsseminar - Online

Målsætning

Denne internationale standard specificerer krav til et kvalitetsstyringssystem, der kan bruges af en organisation involveret i et eller flere stadier af cyklussen for medicinsk udstyr. Herunder design og udvikling, produktion, opbevaring og distribution, installation, service og endelig nedlukning samt bortskaffelse af medicinsk udstyr i alle klasser. Derudover specificeres også levering af tilknyttede aktiviteter (f.eks teknisk support).


Kravene i denne standard kan også bruges af leverandører eller andre eksterne parter, som afgiver produkter (f.eks, råvarer, komponenter, delkomponenter, medicinsk udstyr, sterilisering, kalibreringsdata tjenester, distribution og vedligeholdelse) til sådanne organisationer. Leverandøren eller ekstern part kan frivilligt vælge at være i overensstemmelse med kravene i standarden.

Indhold

- Indhold i ISO 13485:2016
- Sammenhæng og forskel med ISO 9001:2015
- Krav til kvalitetsstyringssystemet og dokumenter
- Tilbagemelding, klager og rapportering
- Hvordan kommer jeg videre mod ISO 13485:2016?

Elektronisk kursusmateriale

Kursusmaterialet fremsendes til dig pr. mail før kurset. Ønsker du at have kursusmaterialet med i papirform, skal du selv sørge for at printe det ud inden kurset. Alle øvelser udleveres på kurset.

Underviser - Valérie Viejo, Auditor

Valérie har bred erfaring indenfor Medical Device-industrien, hvor hun har arbejdet med kvalitet og sikkerhed hos nogle af verdens førende producenter af medicinsk udstyr. Siden har hun arbejdet med audit i Medical Device-industrien og har derudover en PhD i Organisk Kemi.

Målgruppe

Kurset ISO 13485 Inspirationsseminar - Online henvender sig til medarbejdere, der arbejder hos producenter af medicinsk udstyr og leverandører til medicinsk udstyr producenter med kvalitetsledelse som f.eks. kvalitetschefer, -koordinatorer, -medarbejdere og interne auditorer samt andre beslutningstagere.

Pris

Prisen for kurset ISO 13485 Inspirationsseminar - Online er 4.000 kroner ekskl. moms.

Fremragende Kundekontakt


Denne udbyder er blevet anerkendt af os for at have fremragende kundekontakt. 

Vores anerkendelse er givet til de udbydere, der er gode og hurtige til at række ud, efter de har modtaget en forespørgsel.

Hvorfor vælge Bureau Veritas?

Erfarne undervisere, der arbejder med faget til dagligt

Godkendt af internationale organisationer

Praktiskorienterede kurser med udgangspunkt i din hverdag

Om udbyderen

Velkommen til Bureau Veritas!

Kompetencegivende kurser Hos Bureau Veritas finder du et bredt udvalg af kompetencegivende kurser inden for kvalitet, miljø, arbejdsmiljø, fødevaresikkerhed, farligt gods og meget mere. Vi udvikler tilmed hele tiden nye kurser, så du med sikkerhed kan finde det, du søger...


Læs mere og vis alle uddannelser fra denne udbyder

Få information

 

Kontaktinfo

Bureau Veritas

Oldenborggade 25
7000 Fredericia

Telefon: +45 7731 1000
Fax +45 7731 1101
www.bureauveritas.dk


Få information

Udfyld formularen for mere information om ISO 13485 Inspirationsseminar - Online

Tilmeld dig finduddannelse.dk's nyhedsbrev!
Evalueringer
Denne uddannelse er ikke blevet evalueret.